ASME BPE ਟਿਊਬਿੰਗ ਕੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਫਾਰਮਾ ਲਈ ਮਿਆਰ ਕਿਉਂ ਹੈ?

ASME BPE ਟਿਊਬਿੰਗ (ਅਮੈਰੀਕਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਮਕੈਨੀਕਲ ਇੰਜੀਨੀਅਰਜ਼ - ਬਾਇਓਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਉਪਕਰਣ) ਇੱਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਕਿਸਮ ਦੀ ਟਿਊਬਿੰਗ ਅਤੇ ਪਾਈਪਿੰਗ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਹੈ ਜੋ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ, ਬਾਇਓਟੈਕ, ਅਤੇ ਭੋਜਨ ਅਤੇ ਪੀਣ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ ਉਦਯੋਗਾਂ ਦੀਆਂ ਅਤਿ ਸਫਾਈ, ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਇਕਸਾਰਤਾ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਅਤੇ ਨਿਰਮਿਤ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

ਇਹ ASME BPE ਸਟੈਂਡਰਡ (ਨਵੀਨਤਮ ਸੰਸਕਰਣ 2022 ਹੈ) ਦੁਆਰਾ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਹੈ, ਜੋ ਉੱਚ-ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵਾਲੇ ਤਰਲ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਸਾਰੇ ਹਿੱਸਿਆਂ ਲਈ ਸਮੱਗਰੀ, ਮਾਪ, ਸਤਹ ਫਿਨਿਸ਼, ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਨੂੰ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ASME BPE ਟਿਊਬਿੰਗ ਦੀਆਂ ਮੁੱਖ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ:

1. ਸਮੱਗਰੀ ਅਤੇ ਰਚਨਾ:

· ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ 316L ਵਰਗੇ ਔਸਟੇਨੀਟਿਕ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਤੋਂ ਬਣਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ (ਵੈਲਡਾਂ 'ਤੇ "ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ" ਅਤੇ ਖੋਰ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਘੱਟ ਕਾਰਬਨ ਸਮੱਗਰੀ ਬਹੁਤ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ)।

· ਇਸ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਵੀ ਮਿਸ਼ਰਤ ਮਿਸ਼ਰਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿਵੇਂ ਕਿ 316LVM (ਵੈਕਿਊਮ ਪਿਘਲਾਇਆ) ਹੋਰ ਵੀ ਉੱਚ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਲਈ, ਅਤੇ ਕੁਝ ਖਾਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਲਈ ਡੁਪਲੈਕਸ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ।

· ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਰਸਾਇਣ ਵਿਗਿਆਨ ਅਤੇ ਗਰਮੀ ਦੇ ਇਲਾਜ 'ਤੇ ਸਖ਼ਤ ਨਿਯੰਤਰਣ।

2. ਸਤ੍ਹਾ ਫਿਨਿਸ਼ (Ra ਮੁੱਲ):

· ਇਹ ਸ਼ਾਇਦ ਸਭ ਤੋਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੈ। ਅੰਦਰੂਨੀ ਸਤ੍ਹਾ (ਉਤਪਾਦ ਸੰਪਰਕ ਸਤ੍ਹਾ) ਬਹੁਤ ਹੀ ਨਿਰਵਿਘਨ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਪੋਰਸ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

· ਫਿਨਿਸ਼ ਨੂੰ ਮਾਈਕ੍ਰੋ-ਇੰਚ Ra (ਖਰਾਬਤਾ ਔਸਤ) ਵਿੱਚ ਮਾਪਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਆਮ BPE ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਹਨ:

· ≤ 20 µ-ਇਨ Ra (0.5 µm): ਸਟੈਂਡਰਡ ਬਾਇਓਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਲਈ।

· ≤ 15 µ-ਇਨ Ra (0.38 µm): ਉੱਚ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਲਈ।

· ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਪਾਲਿਸ਼ਡ: ਮਿਆਰੀ ਫਿਨਿਸ਼। ਇਹ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਕੈਮੀਕਲ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਸਤ੍ਹਾ ਨੂੰ ਸਮਤਲ ਕਰਦੀ ਹੈ ਬਲਕਿ ਮੁਕਤ ਲੋਹੇ ਨੂੰ ਵੀ ਹਟਾਉਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਪੈਸਿਵ ਕ੍ਰੋਮੀਅਮ ਆਕਸਾਈਡ ਪਰਤ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ ਜੋ ਖੋਰ ਅਤੇ ਕਣਾਂ ਦੇ ਚਿਪਕਣ ਦਾ ਵਿਰੋਧ ਕਰਦੀ ਹੈ।

3. ਅਯਾਮੀ ਇਕਸਾਰਤਾ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ:

· ਮਿਆਰੀ ਉਦਯੋਗਿਕ ਟਿਊਬਿੰਗ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ASTM A269) ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਇਸ ਵਿੱਚ ਬਾਹਰੀ ਵਿਆਸ (OD) ਅਤੇ ਕੰਧ ਦੀ ਮੋਟਾਈ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸਖ਼ਤ ਹੈ।

· ਇਹ ਔਰਬਿਟਲ ਵੈਲਡਿੰਗ ਦੌਰਾਨ ਸੰਪੂਰਨ ਫਿੱਟ-ਅੱਪ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਨਿਰਵਿਘਨ, ਦਰਾੜ-ਮੁਕਤ, ਅਤੇ ਇਕਸਾਰ ਵੈਲਡ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਸਫਾਈ ਅਤੇ ਨਿਰਜੀਵਤਾ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹਨ।

4. ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ:

· ਟਿਊਬਿੰਗ ਦੀ ਹਰੇਕ ਲੰਬਾਈ ਪੂਰੀ ਸਮੱਗਰੀ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ (ਹੀਟ ਨੰਬਰ, ਮੈਲਟ ਕੈਮਿਸਟਰੀ, ਮਿੱਲ ਟੈਸਟ ਰਿਪੋਰਟਾਂ) ਦੇ ਨਾਲ ਆਉਂਦੀ ਹੈ।

· ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਇਸ ਗੱਲ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਇਹ BPE ਮਿਆਰ ਦੀਆਂ ਸਾਰੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ASME BPE ਟਿਊਬਿੰਗ ਫਾਰਮਾ ਲਈ ਮਿਆਰ ਕਿਉਂ ਹੈ?

ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਟੀਕੇ (ਪੈਰੈਂਟਰਲ) ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਜੀਵ ਵਿਗਿਆਨ ਲਈ, ਗੈਰ-ਗੱਲਬਾਤਯੋਗ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਹਨ ਜੋ ਜੈਨਰਿਕ ਟਿਊਬਿੰਗ ਪੂਰੀਆਂ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੀ।

1. ਗੰਦਗੀ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ:

2. ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਸਫਾਈ ਅਤੇ ਨਸਬੰਦੀ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ:

3. ਸਿਸਟਮ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ ਅਤੇ ਇਕਸਾਰਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ:

4. ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਉਮੀਦਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ:

5. ਨਾਜ਼ੁਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ:

ਸੰਖੇਪ ਵਿੱਚ, ASME BPE ਟਿਊਬਿੰਗ ਮਿਆਰ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਸਨੂੰ ਸਾਫ਼ ਕਰਨ ਯੋਗ, ਨਿਰਜੀਵ, ਇਕਸਾਰ ਅਤੇ ਟਰੇਸ ਕਰਨ ਯੋਗ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਮੁੱਢ ਤੋਂ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ ਸਮੱਗਰੀ ਨਿਰਧਾਰਨ ਨਹੀਂ ਹੈ; ਇਹ ਇੱਕ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਸਿਸਟਮ ਮਿਆਰ ਹੈ ਜੋ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨਿਰਮਾਣ ਦੀਆਂ ਮੁੱਖ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਇਸਨੂੰ ਆਧੁਨਿਕ GMP (ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸ) ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਦਾ ਇੱਕ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹਿੱਸਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ।